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沃華的服務:
公司是一家具有專業(yè)背景的醫(yī)療產品注冊認證咨詢服務公司,公司具有廣泛的國內外醫(yī)療產品信息資源,專門提供醫(yī)療器械產品注冊服務,幫助客戶完成醫(yī)療器械產品注冊,包括產品注冊方案制定,標準編寫,產品檢測,國內臨床試驗等。同時,能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從廠房選址、潔凈廠房設計建造、產品工藝設計、產品測試、臨床試驗、質量體系建立到國際醫(yī)療器械注冊(FDA、SFDA【經營許可證、生產許可證、產品注冊證】、CE【MDD\IVDD\PPE】)、醫(yī)療器械體系認證(YY/T 0287、GMP)、等全方位解決方案。
沃華的業(yè)務: 醫(yī)療器械法規(guī)咨詢 國內醫(yī)療器械產品注冊 進口中國的醫(yī)療器械產品注冊 歐盟醫(yī)療器械CE認證 醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(GMP)咨詢 美國醫(yī)療器械FDA510K注冊。