培訓研討會
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MDD歐盟醫(yī)療器械指令培訓
一、背景簡介
MDD是目前歐洲可見到的最為全面的醫(yī)療器械方面的規(guī)定，在該指令中，共有23個條款和12個附錄。醫(yī)療器械相關企業(yè)必須滿足MDD指令中規(guī)定的要求，方可進入歐盟市場。
二、培訓對象
醫(yī)療器械負責生產、技術、質量的管理、法規(guī)注冊人員，醫(yī)療器械質量監(jiān)管機構及其他想了解有關技術知識的人員
三、培訓目標
幫助企業(yè)及相關單位更好掌握MDD指令的相關要求，使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高，對此領域有一個系統(tǒng)性的全面認識，從而為實際工作提供切實有效的幫助。
四、培訓內容
1.CE認證的意義及MDD概述
2.MDD要求的程序文件及對應的指南和標準
3.MDD技術文件編寫要求
4.認證過程中常見的問題
