11月29日國(guó)家發(fā)改委制定并印發(fā)了《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)》。

　　該行動(dòng)計(jì)劃提出，到“十三五”末，制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域要突破一批重大關(guān)鍵技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，形成一批具有國(guó)際影響力的領(lǐng)軍企業(yè)，打造一批中國(guó)制造的知名品牌，創(chuàng)建一批國(guó)際公認(rèn)的中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，制造業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升、產(chǎn)品質(zhì)量大幅提高、綜合素質(zhì)顯著增強(qiáng)。

　　該行動(dòng)計(jì)劃一共提出了9個(gè)要聚焦增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力的制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域，“高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化”名列其中。

　　針對(duì)這一領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)化的重點(diǎn)任務(wù)是：

　　1、加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用。

　　重點(diǎn)支持PET-MRI、超聲內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人、全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化檢驗(yàn)分析流水線(TLA)等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。

　　支持具備一定基礎(chǔ)的PET-CT、CT、MRI等高性能影像設(shè)備，高能直線加速器及影像引導(dǎo)放射治療裝置等治療設(shè)備，高通量基因測(cè)序儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產(chǎn)品，全降解冠脈支架、神經(jīng)刺激器、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料等新型植入介入產(chǎn)品，高端智能康復(fù)輔助器具、高精度即時(shí)檢驗(yàn)系統(tǒng)(POCT)等產(chǎn)品升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升。

　　2、推動(dòng)高端藥品產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用。

　　針對(duì)腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統(tǒng)、病毒及耐藥菌感染等重大疾病治療領(lǐng)域，推動(dòng)靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的創(chuàng)新藥物開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。

　　支持市場(chǎng)潛力大、臨床價(jià)值高的專利到期首家化學(xué)仿制藥和生物類似藥的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，支持通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

　　支持2015年以來(lái)已獲新藥證書或已申報(bào)新藥生產(chǎn)的化學(xué)藥1-2類新藥(新化合物和改良型新藥)、中藥1-6類新藥(含民族藥)及新經(jīng)典名方產(chǎn)品、國(guó)內(nèi)首家上市的生物藥產(chǎn)業(yè)化。

　　3、加強(qiáng)專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。

　　支持醫(yī)療器械、藥品專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用示范服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，為行業(yè)提供關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制訂、質(zhì)量檢測(cè)和評(píng)價(jià)、臨床研究、應(yīng)用示范等公共服務(wù)，推動(dòng)行業(yè)全面轉(zhuǎn)型升級(jí)，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量性能提升，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作和生產(chǎn)集約化水平。

　　國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械正在崛起，國(guó)內(nèi)企業(yè)在搶占市場(chǎng)的過(guò)程中需要對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)，沃華將在國(guó)家政策法規(guī)方面給國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)的服務(wù)，為產(chǎn)品的順利上市保駕護(hù)航。