服務范圍
境內醫(yī)療器械注冊代理服務返回首頁
①醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表
②醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
③原醫(yī)療器械注冊證書
④醫(yī)療器械檢測機構出具的產(chǎn)品注冊檢測報告
⑤適用的產(chǎn)品標準及說明
⑥產(chǎn)品質量跟蹤報告
⑦產(chǎn)品使用說明書
⑧產(chǎn)品生產(chǎn)質量體系考核（認證）的有效證明文件
⑨所提交材料真實性的自我保證聲明
