新聞動態(tài)
- 2012/08/31NGO提議修改化妝品法規(guī)中納米材料 近日,歐盟消費者組織(Beuc)發(fā)表提議,要求根據(jù)去年歐盟委員會修訂的標準定義調(diào)整歐盟化妝品法規(guī)中術(shù)語“納米材料”的定義。委員會希望在2013年法規(guī)針對納米產(chǎn)品要求強制執(zhí)行時能...【詳細信息】
- 2012/08/28ASTM發(fā)布了最新的F1917–12嬰兒床及配件的安全規(guī)范 最近,美國測試和材料協(xié)會(ASTM)發(fā)布了修改后的《F1917-12嬰兒床及配件的安全規(guī)范》的更新版本,旨在解決“嬰兒床及配件”這類頗受歡迎的兒童產(chǎn)品存在的某些安全問題。該標準對嬰兒...【詳細信息】
- 2012/08/24《FDA安全與創(chuàng)新法案》修訂低風險新醫(yī)療器械的評估 第Ⅲ類醫(yī)療器械的自動指定,也被稱為“de novo”或“基于風險”分類,是指某類新的低風險類醫(yī)療器械因為沒有與已經(jīng)上市的醫(yī)療器械具有實質(zhì)等同性而被劃歸為第Ⅲ類醫(yī)療器械,依據(jù)de novo...【詳細信息】
- 2012/08/23歐委會修訂化妝品指令附件 2012年8月2日,歐盟化學品委員會在官方公報上公布歐盟化妝品指令附件II、III修訂執(zhí)行指令。 該修訂案介紹了有害染發(fā)物質(zhì)控制新步驟。修訂案里包...【詳細信息】
- 2012/08/15《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》10月1日實施 8月14日,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》(以下簡稱《規(guī)定》),對于因嚴重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其...【詳細信息】
- 2012/08/09《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》出臺 8月2日,國家食品藥品監(jiān)管局召開新聞發(fā)布會,發(fā)布《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》?!兑?guī)定》明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門各自的職責,明確了藥用輔料的監(jiān)管模式,設(shè)...【詳細信息】
- 2012/08/08歐委會發(fā)布REACH法規(guī)附件XVII修訂草案 2012年7月16日,歐盟委員擬修訂(EU) No 1272/2008法規(guī)即歐盟REACH法規(guī)。預計于2013年第一季度獲得通過。具體修訂內(nèi)容如下: 1. 第6項 (石棉纖維) 第2列第1段改為:禁止此類纖維或有意添加此類纖維的物品和混合...【詳細信息】
- 2012/08/07《有機產(chǎn)品認證實施規(guī)則》7月全面實施;取消對化妝品的有機認證 新修訂的《有機產(chǎn)品認證實施規(guī)則》已于7月起全面實施。消費者購買有機產(chǎn)品時應認準認證標志、編號等,還可憑編號在網(wǎng)上查詢產(chǎn)品的真?zhèn)巍?nbsp; 同時從7月1日起,取消...【詳細信息】
- 2012/08/06美國FDA頒布嬰兒奶瓶及吸管杯的雙酚A禁令 近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在聯(lián)邦公報上發(fā)布食品添加劑法規(guī)修訂版,禁止雙酚A用于兒童聚碳酸酯(PC)樹脂奶瓶和吸管杯(包括其封閉裝置和蓋子,以及設(shè)計用于幫助嬰幼兒...【詳細信息】
- 2012/08/01新WEEE指令正式發(fā)布,醫(yī)療器械出口歐盟面對新的環(huán)保法規(guī) 歐盟議會和理事會于2012年7月24日在官方公報上正式公布新的WEEE(報廢電子電器設(shè)備,WEEE)指令2012/19/EU,指令將于2012年8月13日生效。WEEE指令是除ROHS、ErP等綠色壁壘之外的...【詳細信息】