新聞動態(tài)
- 2012/07/31中國/世界衛(wèi)生組織技術合作項目—“安全用藥、健康你我”宣傳周活動啟動 7月24日上午，在青海省西寧市中心廣場，青海省政協(xié)副主席陳資全與國家食品藥品監(jiān)管局國際合作司、藥品安全監(jiān)管司、國家藥品不良反應監(jiān)測中心以及青海省人大、省衛(wèi)生廳、省食品藥...【詳細信息】
- 2012/07/25藥監(jiān)局要求規(guī)范中藥生產經營秩序 嚴厲查處違法違規(guī)行為 為規(guī)范中藥生產經營秩序，嚴厲查處違法違規(guī)行為，切實加強監(jiān)管，確保中藥質量，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局 印發(fā)《關于規(guī)范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違...【詳細信息】
- 2012/07/24國家食品藥品監(jiān)督管理局要求查處假冒保健食品 近日，食品藥品監(jiān)督管理部門通過保健食品專項監(jiān)督檢查和抽驗，在“俏妹牌減肥膠囊”等產品中檢出化學藥物成分，經核實上述產品為假冒保健食品?！ 沂称匪幤繁O(jiān)督管理局要求各省（區(qū)、市）食品藥...【詳細信息】
- 2012/07/20國家食品藥品監(jiān)督管理局明確內窺鏡相關產品分類界定 為適應醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，國家食品藥品監(jiān)督管理局對內窺鏡相關產品作出分類界定。 作為∏類醫(yī)療器械管理的是：無源內窺鏡手術器械，分類編碼6822。內窺鏡手術用...【詳細信息】
- 2012/07/12沃華獲得醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員資質 熱烈祝賀上海沃華產品技術服務有限公司獲得醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員資質，會員編號1226，沃華國際醫(yī)療器械注冊機構擁有專業(yè)的醫(yī)療器械認證團隊，醫(yī)療器械歐盟授權認證資質，多年國內...【詳細信息】
- 2012/05/23祝賀聯(lián)興金屬工業(yè)（昆山）有限公司順利通過FDA審核 近期美國藥監(jiān)局完成對聯(lián)興金屬工業(yè)（昆山）有限公司QSR820體系的審核，沃華醫(yī)療器械工程師全程輔導下，順利通過美國藥監(jiān)局審核！ 【詳細信息】
- 2012/05/16保健食品 再注冊相關問題 為進一步規(guī)范保健食品再注冊工作，根據《保健食品注冊管理辦法（試行）》、《關于保健食品再注冊工作有關問題的通知》（國食藥監(jiān)許【2010】300號）等規(guī)定，自2012年5月1日起，對...【詳細信息】
- 2012/05/16沃華成功簽約圣戈班 沃華醫(yī)療器械工程師及工作人員與圣戈班（中國）投資有限公司近期通過愉快的接洽，沃華工作人員的權威專業(yè)得到了圣戈班管理層的高度認同，與沃證醫(yī)療器械注冊機構確立長期合作伙伴關系。【詳細信息】
- 2012/04/12YY 0054-2010 《血液透析設備》行業(yè)標準 YY 0054-2010 《血液透析設備》等96項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經審定通過，現(xiàn)予以發(fā)布。其標準編號、名稱及實施日期如下： 一、強制性行業(yè)標準（共34項） 1.YY 0054-2010 《血液透析設備》（代替YY 0054-2003...【詳細信息】
- 2012/03/22QSR820 FDA法規(guī) Part 820——質量體系法規(guī)——目錄 820.1 范圍 820.3 定義 &nbs...【詳細信息】
